A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance (Manual de cercetare clinică și farmacovigilență)

Titlul original:

A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance

Conținutul cărții:

Cartea oferă o cunoaștere cuprinzătoare a diferitelor aspecte, cum ar fi procesul de dezvoltare și aprobare a medicamentelor, abordările și metodele farmacologice și toxicologice, abordările privind formele farmaceutice de dozare pentru dezvoltarea medicamentelor, abordările clinice și studiile clinice, fazele, tipurile, proiectele și testele statistice ale studiilor clinice, aspectele de reglementare, BPC conform ICH, OMS, ICMR, Programul Y și mediul de reglementare din SUA, Europa și India în 20 de capitole. Un accent deosebit este pus pe metodele de farmacovigilență și pe programul de farmacovigilență din India (PvPI).

Cartea oferă o cunoaștere cuprinzătoare a tuturor aspectelor cercetării clinice, a studiilor clinice, a liniilor directoare GCP și a farmacovigilenței, conform cerințelor industriei de cercetare clinică și ale personalului. Subiectul este prezentat într-un mod simplu, lucid și ușor de înțeles în flux logic în beneficiul studenților la farmacie, precum și al persoanelor din industrie. Sunt incluse cele mai recente practici și orientări de reglementare și, prin urmare, cartea oferă cunoștințe actualizate.

Această carte este ideală pentru Pharm. D., M. Pharm și doctoranzilor în farmacie și, de asemenea, pentru personalul de cercetare implicat în cercetarea clinică.