Analiza studiilor clinice utilizând SAS: un ghid practic, ediția a doua

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 5 voturi.

Titlul original:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition

Conținutul cărții:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition face legătura între metodologia statistică modernă și aplicațiile studiilor clinice din lumea reală. Materialul tutorial și instrucțiunile pas cu pas ilustrate cu exemple din studii reale servesc la definirea abordărilor statistice relevante, la descrierea aplicațiilor lor în studiile clinice și la implementarea rapidă și eficientă a abordărilor folosind puterea SAS. Subiectele reflectă liniile directoare ale Conferinței Internaționale de Armonizare (ICH) pentru industria farmaceutică și abordează probleme statistice importante întâlnite în studiile clinice. Sunt abordate metodele utilizate în mod obișnuit, inclusiv metodele de escaladare a dozei și de stabilire a dozei care sunt aplicate în studiile clinice de fază I și de fază II, precum și modelele importante de studii și strategiile de analiză care sunt utilizate în studiile clinice de fază II și de fază III, cum ar fi ajustarea multiplicității, monitorizarea datelor și metodele de gestionare a datelor incomplete. Această carte conține, de asemenea, recomandări din partea experților în studii clinice și o discuție a ghidurilor de reglementare relevante.

Această nouă ediție include mai multe exemple și studii de caz, noi abordări pentru abordarea problemelor statistice și următoarele noi actualizări tehnologice:

⬤  Proceduri SAS utilizate în studiile secvențiale de grup (PROC SEQDESIGN și PROC SEQTEST)

⬤  proceduri SAS utilizate în analiza măsurilor repetate (PROC GLIMMIX și PROC GEE)

⬤  macroprograme pentru punerea în aplicare a unei game largi de metode bazate pe randomizare în studiile clinice, pentru efectuarea de ajustări complexe ale multiplicității și pentru investigarea proiectării și analizei studiilor de fază incipientă (studii de fază I de scală a dozei și studii de fază II de stabilire a dozei)

Statisticienii clinici, cercetătorii științifici și studenții absolvenți în domeniul biostatisticii vor beneficia foarte mult de deceniile de experiență în cercetarea clinică și de macro-urile SAS gata de utilizare compilate în această carte.