Titlul original:
Bioprocess Systems Engineering Applications in Pharmaceutical Manufacturing
Conținutul cărții:
Producția biofarmaceutică și farmaceutică este puternic influențată de inițiativa tehnologică de analiză a proceselor (PAT) și de metodologiile calității prin proiectare (QbD), care sunt concepute pentru a îmbunătăți înțelegerea proceselor mai integrate. Obiectivul major al acestui efort poate fi rezumat la dezvoltarea unei înțelegeri mecaniciste a unei game largi de etape de proces, inclusiv dezvoltarea de tehnologii pentru efectuarea de măsurători online și control și optimizare în timp real.
În plus, sunt vizate minimizarea numărului de experimente empirice și explorarea asistată de model a spațiului de proiectare a procesului. Chiar dacă s-au realizat progrese uriașe până în prezent, mai sunt încă lucrări de efectuat pentru a realiza întregul potențial al setului de instrumente de inginerie a sistemelor de proces.
În cadrul acestei reeditări, se oferă o prezentare generală a evoluțiilor de ultimă oră ale ingineriei sistemelor de procese pentru procesele de fabricație biofarmaceutice și farmaceutice, inclusiv proiectarea proceselor bazată pe modele, Digital Twins, înțelegerea proceselor asistată de calculator, dezvoltarea și optimizarea proceselor, precum și monitorizarea și controlul bioproceselor. Procesele biofarmaceutice abordate se concentrează pe producția de produse biofarmaceutice, în principal prin celule ovariene de hamster chinezesc (CHO), precum și pe producția de virusuri adeno-asociate și generarea de sferoizi celulari pentru terapii celulare.
