Aspecte bioanalitice în terapeutica biologică

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 2 voturi.

Titlul original:

Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics

Conținutul cărții:

Aspecte bioanalitice în terapeutica biologică

Aprofundați-vă înțelegerea modului în care sunt generate datele critice din bioanaliză

În Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics, o echipă de chimiști, imunologi și biologi renumiți oferă o explorare oportună și practică a literaturii științifice și tehnice diverse privind investigarea bioanalitică a bioterapeuticelor actuale în curs de dezvoltare. Cartea discută provocările și considerentele pentru suportul bioanalitic, acoperind o gamă largă de subiecte centrale în domeniu, inclusiv prezentarea generală și imunologia de bază pentru testarea produselor terapeutice biologice, aspecte farmacocinetice, predicția și testarea imunogenității clinice, testarea biomarkerilor, evaluarea biotransformării pentru produsele biologice, aspecte statistice ale testării bioanalitice, așteptări de reglementare și multe altele.

Profesioniștii din domeniul dezvoltării și analizei medicamentelor vor afla cum sunt generate datele critice din bioanaliză și cum sunt aplicate instrumentele și metodele dovedite la dezvoltarea produselor biologice. Alături de acoperirea unor subiecte precum PK, imunogenitatea, testele cu anticorpi neutralizanți și importanța controlului calității reactivilor, cititorii vor beneficia de:

⬤  O prezentare completă a dezvoltării produselor bioterapeutice și a rolului jucat de testele bioanalitice, precum și a imunologiei de bază pentru testarea bioanalitică a produselor biologice terapeutice.

⬤ Explorări cuprinzătoare ale considerațiilor privind platformele și instrumentele în testele bioanalitice, testele farmacocinetice și analiza biomarkerilor utilizând LC-MS, LBA și alte tehnologii.

⬤ Dezbateri practice privind predicția imunogenității, testele preclinice și clinice ale anticorpilor antidrog și scheme bioanalitice pentru testele anticorpilor neutralizanți antidrog.

⬤ Examinări aprofundate ale reactivilor critici în bioanaliză.

⬤ Așteptările normative pentru dezvoltarea metodelor bioanalitice, validarea și testarea probelor.

Perfect pentru oamenii de știință din industria farmaceutică, Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics va câștiga, de asemenea, un loc în bibliotecile autorităților de reglementare farmaceutică și ale altor profesioniști care lucrează în companiile farmaceutice, precum și ale studenților absolvenți care studiază testele bioanalitice pentru terapiile biologice.