Brevetarea anticorpilor: Ghidul practicianului privind redactarea, urmărirea și aplicarea

Titlul original:

Antibody Patenting: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement

Conținutul cărții:

Anticorpii au revoluționat medicina și biotehnologia și au devenit instrumente indispensabile în terapie, diagnosticare, analiză și cercetare. Anticorpii terapeutici, de exemplu, au ajuns să domine rândurile medicamentelor de succes, reprezentând în prezent 10 din primele 15 cele mai bine vândute medicamente. În același timp, în principalele jurisdicții a apărut o serie de jurisprudențe care tratează în mod specific brevetabilitatea invențiilor legate de anticorpi și aplicarea brevetelor pentru anticorpi. Divergențele, uneori semnificative, dintre diferitele jurisdicții au fost agravate de deciziile recente din Statele Unite, în special Amgen v. Sanofi, 872 F. 3d 1367 (Fed. Cir. 2017), care au redus drastic posibilitățile de a obține brevete largi pentru anticorpi. Prin urmare, este esențial să se înțeleagă modul în care invențiile cu anticorpi sunt evaluate în diferite jurisdicții pentru a asigura o protecție optimă prin brevet și pentru a aplica cu succes astfel de brevete.

Această carte oferă practicienilor o resursă cuprinzătoare care elucidează toate aspectele brevetării anticorpilor, de la redactarea inițială și urmărirea penală până la aplicare, utilizând un format pe țări. Cartea acoperă 23 dintre cele mai importante jurisdicții de proprietate intelectuală din lume - și anume, Oficiul European de Brevete, Franța, Germania, Italia, Țările de Jos, Polonia, Spania, Elveția, Regatul Unit, Israel, Statele Unite ale Americii, Argentina, Comunitatea Andină (Bolivia, Columbia, Ecuador și Peru), Brazilia, Canada, Chile, Mexic, China, India, Japonia, Singapore, Coreea de Sud și Australia. Cei 35 de colaboratori ai acestei cărți, toți distinși experți în acest domeniu, oferă sfaturi clare și orientate spre practică pe o serie de subiecte, printre care:

- Ce tipuri de invenții privind anticorpii sunt eligibile pentru brevetare?

- Ce tipuri de caracteristici funcționale și structurale sunt acceptate pentru revendicarea anticorpilor?

- Ce trebuie luat în considerare la definirea anticorpilor în ceea ce privește antigenul lor, afinitatea față de țintă, specificitatea de legare, epitopul, legarea competitivă și alte caracteristici în raport cu anticorpii de referință, precum și efectele lor asupra țintei?

- Ce capcane trebuie evitate atunci când se definesc secvențele de aminoacizi, modificările chimice sau modelele de glicozilare și atunci când se bazează pe depozitele de linii celulare?

- Ce amploare a revendicărilor este acceptată pentru invențiile cu anticorpi și ce suport experimental este necesar?

- Ce aplicații medicale specifice ale anticorpilor pot fi revendicate?

- Cum se evaluează activitatea inventivă în cazul specific al invențiilor cu anticorpi?

- Ce trebuie luat în considerare la aplicarea brevetelor pentru anticorpi, inclusiv în ceea ce privește biosimilarele, precum și doctrina echivalenței?

Toate capitolele urmează aceeași structură, ceea ce face această carte ușor accesibilă și permite o comparație directă între diferite jurisdicții. Practicienii vor găsi instrumentele și orientările atât de necesare pentru a asigura cea mai bună protecție posibilă prin brevet pentru invențiile cu anticorpi în 23 dintre cele mai importante jurisdicții din întreaga lume.

Această carte este al cincilea volum din seria AIPPI Law Series, care a fost înființată împreună cu Asociația Internațională pentru Protecția Proprietății Intelectuale (AIPPI), o organizație neafiliată, non-profit, dedicată îmbunătățirii și promovării protecției proprietății intelectuale la nivel național și internațional.