Capa în industriile farmaceutică și biotehnologică: Cum să implementați un program eficient în nouă etape

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 2 voturi.

Titlul original:

Capa in the Pharmaceutical and Biotech Industries: How to Implement an Effective Nine Step Program

Conținutul cărții:

CAPA în industriile farmaceutică și biotehnologică: Cum să puneți în aplicare un program eficient în nouă etape conține cele mai actuale informații privind modul de punere în aplicare, dezvoltare și menținere a unui program eficient de acțiuni corective și preventive (CAPA) și de investigare utilizând o abordare în nouă etape a procesului în buclă închisă pentru producătorii de dispozitive medicale, farmaceutice și biologice, precum și pentru orice persoană care trebuie să mențină un sistem de calitate. Această carte abordează modul în care companiile fac adesea greșeala de a remedia problemele din procesele lor prin revizuirea procedurilor sau, mai frecvent, prin recalificarea angajaților care pot sau nu pot fi cauza problemei.

Această remediere centrată pe eveniment conduce la falsa presupunere că erorile au fost eradicate și vor fi prevenite în viitor. În realitate, cauzele eșecului nu au fost niciodată determinate, prin urmare aceeași problemă se va repeta la nesfârșit. CAPA este un sistem complet care colectează informații privind problemele de calitate existente și potențiale.

Acesta analizează și investighează problemele pentru a identifica cauza principală a neconformităților. Nu este doar o soluție rapidă, o abordare simplă, este un proces și trebuie să fie înțeles în toate organizațiile.