Chimia organică a degradării medicamentelor

Recenzii ale cititorilor

Cartea este foarte apreciată de profesioniștii din industria farmaceutică pentru acoperirea cuprinzătoare a degradării medicamentelor, mecanismele implicate și exemplele practice. Aceasta servește ca o resursă excelentă atât pentru mediul academic, cât și pentru industrie, ajutând la proiectarea produselor medicamentoase, la studiile de stabilitate și la înțelegerea impactului degradării asupra dezvoltării medicamentelor.

Extrem de util și plin de resurse, domeniu larg de aplicare cu exemple reale, documentație sistematică, discuții perspicace privind mecanismele de degradare a medicamentelor, relevante pentru diverși profesioniști din domeniul farmaceutic și servește ca o resursă excelentă pentru proiectarea produselor medicamentoase.

Nu există contra specifice menționate în recenzii; toate feedback-ul este copleșitor de pozitiv.

(pe baza a 4 recenzii ale cititorilor)

Titlul original:

Organic Chemistry of Drug Degradation

Conținutul cărții:

Marea majoritate a medicamentelor sunt entități moleculare organice. O înțelegere clară a chimiei organice a degradării medicamentelor este esențială pentru menținerea stabilității, eficacității și siguranței unui produs medicamentos pe toată durata sa de valabilitate.

În timpul dezvoltării metodelor analitice, al testării stabilității și al activităților de depanare a producției farmaceutice, unul dintre evenimentele frecvente și, de obicei, provocatoare ar fi identificarea degradanților medicamentelor și înțelegerea mecanismelor și căilor de degradare a medicamentelor. Această carte este scrisă de un veteran al industriei farmaceutice care are experiență de primă mână în proiectarea și dezvoltarea medicamentelor, studiile privind mecanismele de degradare a medicamentelor, dezvoltarea analitică și depanarea și îmbunătățirea proceselor de fabricație. Autorul discută diverse căi de degradare, punând accentul pe mecanismele chimiei organice subiacente, care ar trebui să ajute foarte mult în eforturile de identificare a degradanților, dezvoltarea formulării, dezvoltarea analitică și îmbunătățirea procesului de fabricație.

Reacțiile organice care sunt semnificative în degradarea medicamentelor vor fi mai întâi trecute în revistă și apoi ilustrate prin exemple de degradare a medicamentelor raportate în literatura de specialitate. Autorul încheie cartea cu un capitol final dedicat strategiei de elucidare rapidă a degradanților medicamentelor în ceea ce privește cerințele și orientările actuale de reglementare.

Un capitol căruia trebuie să i se acorde o atenție deosebită este capitolul 3, Degradarea oxidativă. Degradarea oxidativă este una dintre cele mai comune căi de degradare, dar poate și cea mai complexă. Acest capitol utilizează mai mult de șaizeci de studii de caz privind degradarea medicamentelor, cu discuții aprofundate referitoare la căile lor unice de degradare.

Având în vedere creșterea cerințelor de reglementare privind calitatea și siguranța produselor farmaceutice, în special în ceea ce privește impuritățile și degradanții medicamentelor, cartea va fi o resursă neprețuită pentru oamenii de știință din domeniul farmaceutic și analitic care se ocupă de dezvoltarea formulării, dezvoltarea analitică, studiile de stabilitate, identificarea degradanților și sprijinirea îmbunătățirii procesului de fabricație. În plus, cartea va fi, de asemenea, utilă pentru oamenii de știință implicați în descoperirea și dezvoltarea medicamentelor, precum și în studiile privind metabolismul medicamentelor.