Clinical Trial Agreements: Negociere și gestionare

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 2 voturi.

Titlul original:

Clinical Trial Agreements: Negotiation and Management

Conținutul cărții:

Colaborarea dintre industrie și cercetători este esențială în dezvoltarea și comercializarea continuă a produselor medicale. Având în vedere că majoritatea finanțărilor pentru studiile clinice provin din partea industriei, este esențial ca investigatorul să fie capabil să gestioneze în mod corespunzător acordul privind studiul clinic care reglementează desfășurarea studiului.

Există foarte puțină literatură care definește rolul sau implicarea investigatorului în procesul de încheiere a acordului privind studiul clinic. Această carte oferă prima examinare sistematică a practicilor actuale ale investigatorilor americani în gestionarea acordului privind studiul clinic.

Printre subiectele examinate se numără nivelul de implicare a investigatorului în procesul contractual, cunoștințele și înțelegerea, factorii care afectează implicarea și problemele legate de acord. Această carte este utilă în special pentru profesioniștii din domeniul cercetării care efectuează cercetări sponsorizate de industrie și poate ajuta la negocierea unui contract corect și echilibrat pentru studiile clinice.