Cultura calității în industria farmaceutică: Implementarea unei culturi a calității și conformității bazate pe comportamente (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Recenzii ale cititorilor

Cartea este foarte apreciată pentru abordarea sa cuprinzătoare a înțelegerii și implementării culturii calității, în special în industria farmaceutică. Ea oferă exemple practice, perspective din partea experților și subliniază importanța conducerii și a formării în construirea unei culturi durabile a calității.

Excelentă pentru extinderea înțelegerii culturii calității.

Include exemple practice și instrumente utile pentru implementare.

(pe baza a 5 recenzii ale cititorilor)

Titlul original:

Quality Culture in the Pharmaceutical Industry: Implementing a Behavior-based Quality and Compliance Culture (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Conținutul cărții:

De ce atât de multe companii farmaceutice se luptă să îndeplinească cerințele GMP și alte cerințe de reglementare? Motivul este clar: pentru că acestea încearcă să își îmbunătățească sistemele de management al calității prin remedierea simptomelor, mai degrabă decât prin atacarea cauzei fundamentale și primare a problemelor lor, care este lipsa unei culturi adecvate a calității și conformității.

Scopul acestei cărți este de a oferi acestor lideri și manageri superiori o foaie de parcurs clară pentru a-și rezolva problemele de reglementare și pentru a reveni pe traseul conformității prin implementarea unei culturi puternice și pozitive a calității și conformității. Rețeta este simplă: nu aveți nevoie decât de oameni buni (inclusiv lideri și manageri seniori buni), proceduri bune și programe de formare bune care să navigheze într-o cultură puternică și pozitivă a calității și conformității.

Atunci când o companie implementează o cultură a calității și conformității bazată pe comportament, își analizează problemele în ansamblu și înțelege că există factori multipli (inclusiv cei soft, legați de comportamentele personale și organizaționale) care afectează performanța. O consecință foarte pozitivă a acestei gândiri sistematice este trecerea de la programele CAPA preponderent corective la cele în care acțiunile preventive sistemice sunt predominante. Calitatea este responsabilitatea tuturor, dar atunci când vine vorba de crearea, consolidarea sau menținerea unei culturi în cadrul unei organizații, există un grup căruia îi aparține cu adevărat: liderii și managerii superiori.

Vestea bună este că crearea sau consolidarea unei culturi pozitive și durabile a calității este o sarcină realizabilă, deși nu este una ușoară sau rapidă. În această carte veți găsi zece principii fundamentale ale unei culturi a calității puternice și pozitive, comportamentele dorite asociate acestora și un set de indicatori principali care pot fi utilizați pentru a monitoriza și îmbunătăți angajamentul conducerii, angajamentul oamenilor, precum și cultura și maturitatea.