Date privind siguranța medicamentelor: Cum să analizați, să sintetizați și să interpretați pentru a determina riscul: Cum să analizați, să sintetizați și să interpretați pentru a determina riscul

Recenzii ale cititorilor

Cartea este foarte apreciată în domeniul siguranței medicamentelor și al farmacovigilenței, fiind lăudată pentru explicațiile sale clare, orientările practice și structura logică. Mulți recenzenți o consideră o resursă neprețuită atât pentru noii veniți, cât și pentru profesioniștii experimentați din industrie. Cu toate acestea, un recenzent și-a exprimat dezamăgirea, susținând că conținutul a deviat de la accentul promis pe siguranța medicamentelor, etichetându-l ca fiind irelevant.

⬤ Bine scris și organizat
⬤ oferă explicații clare și concise
⬤ exemple și orientări practice
⬤ resursă valoroasă atât pentru profesioniștii noi, cât și pentru cei cu experiență
⬤ ajută la demistificarea reglementărilor și proceselor complexe din domeniul siguranței medicamentelor
⬤ citate bune pentru lecturi suplimentare
⬤ justificare logică și de susținere pentru procese.

Un recenzent a considerat conținutul irelevant și a susținut că este mai degrabă astrologie decât siguranța medicamentelor, exprimându-și dezamăgirea în ceea ce privește aplicabilitatea acestuia.

(pe baza a 7 recenzii ale cititorilor)

Titlul original:

Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk

Conținutul cărții:

Date privind siguranța medicamentelor: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk a fost selectată pentru The First Clinical Research Bookshelf - Essential reading for clinical research professionals de către Journal of Clinical Research Best Practices. Date privind siguranța medicamentelor: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk oferă profesioniștilor din domeniul siguranței medicamentelor/pharmacovogilance, oamenilor de știință din domeniul cercetării clinice și farmaceutice, statisticienilor, programatorilor, redactorilor medicali și tehnicienilor un cadru accesibil și practic pentru analiza, rezumarea și interpretarea datelor privind siguranța medicamentelor. Singurul ghid de acest gen, Date privind siguranța medicamentelor: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk este o referință inestimabilă pentru evaluarea riscurilor înainte și după introducerea pe piață. Cu zeci de ani de experiență în cercetarea farmaceutică și siguranța medicamentelor, autorii Dr. Klepper și Dr. Cobert discută despre modul în care planificarea calității, instruirea privind siguranța și standardizarea datelor duc la economii semnificative de costuri, timp și resurse. Prin instrucțiuni ilustrative, pas cu pas, Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk este ghidul definitiv pentru analiza și raportarea datelor privind siguranța medicamentelor. Principalele caracteristici includ:

Instrucțiuni pas cu pas privind modul de analiză, rezumare și interpretare a datelor de siguranță pentru rapoartele guvernamentale obligatorii privind siguranța

Sfaturi pragmatice... și greșeli de evitat

Explicații simple despre ce date de siguranță sunt colectate și ce înseamnă datele

Abordări practice pentru determinarea unui efect al medicamentului și înțelegerea semnificației sale clinice

Orientări pentru determinarea riscului pe tot parcursul ciclului de viață al unui medicament, produs biologic sau nutraceutic

Exemple de afișări de date ușor de utilizat care îmbunătățesc identificarea semnalelor de siguranță

Modalități de îmbunătățire a calității datelor și de reducere a timpului, resurselor și costurilor implicate în raportarea obligatorie privind siguranța

Materiale relevante pentru formarea obligatorie a profesioniștilor din domeniul siguranței medicamentelor/farmacovigilenței

CARACTERISTICĂ SPECIALĂ: Exemple reale de analiză integrată a siguranței (IAS) - utilizată în pregătirea rapoartelor Integrated Summary of Safety (ISS) și Summary of Clinical Safety (SCS) -, precum și a raportului periodic de actualizare privind siguranța (PSUR)