Determinarea clorhidratului de venlafaxină prin spectrofotometrie UV

Titlul original:

Determination of Venlafaxine hydrochloride by UV spectrophotometry

Conținutul cărții:

Determinarea spectrofotometrică UV a clorhidratului de venlafaxină s-a realizat utilizând apă distilată ca solvent pentru a dizolva medicamentul (pur) cu o concentrație cunoscută (10 g/ml). S-a determinat λmax care a arătat absorbția maximă la 224 nm.

Aceasta se supune legii lui Beer Lambert, prezentând linearitate în intervalul de concentrație 2 - 14 g/ml. În urma analizei formulării, s-a concluzionat că aceasta conține substanța activă maximă sub formă solidă în comprimate de clorhidrat de venlafaxină. Puritatea procentuală a comprimatelor de clorhidrat de venlafaxină a fost determinată prin efectuarea analizei și s-a constatat că este de 96.

09 % w/w. Recuperarea procentuală este observată în intervalul de 101.

5 % p/p, ceea ce indică absența interferenței excipienților prezenți în formularea comprimatelor. Precizia a fost determinată prin efectuarea de studii de repetabilitate în care absorbția a fost aproape aceeași. Precizia intrazilnică a fost realizată prin prelevarea absorbanței aceleiași concentrații de mai multe ori pe zi, iar % RSD a fost minim în conformitate cu orientările ICH.

Aceeași absorbție a fost observată pentru aceeași concentrație, adică 10 g/ml, atunci când a fost observată în zile diferite, ceea ce a determinat precizia interjurnalieră. Stabilitatea a rămas neschimbată până la 5 ore.