Dezvoltarea și evaluarea comprimatelor filmate de letrozol

Titlul original:

Development and evaluation of film coated tablets of letrozole

Conținutul cărții:

Studiul este o încercare de a dezvolta o formulă a unui medicament anti-estrogen, care aparține inhibitorului nesteroidian al aromatazei și care are un profil de dizolvare in vitro similar cu cel al produsului de referință. Obiectivul nostru este de a dezvolta o formă de dozare similară produsului de referință pentru cererea de medicament generic la cererea abreviată de medicament nou (ANDA).

Livrarea imediată a medicamentului este necesară pentru a modifica farmacocinetica și farmacodinamica moleculelor farmacologic active prin utilizarea parametrilor fiziologici inerenți căii de administrare selectate. De asemenea, este de dorit să se demonstreze un debut rapid al acțiunii. În cazul pacienților care au nevoie de o acțiune rapidă, comprimatele convenționale nu pot elibera rapid medicamentul.

Medicamentele care au un timp de înjumătățire lung și o biodisponibilitate mai mare sunt benefice pentru formularea de forme farmaceutice cu eliberare imediată. Prin urmare, prezentul proiect implică dezvoltarea unei formule pentru o tabletă cu eliberare imediată administrabilă pe cale orală a unui medicament anti-estrogen, letrozol, care trebuie să fie stabilă, bioechivalentă cu produsul medicamentos listat de referință și să aibă un proces reproductibil și robust de medicație pentru a preveni recidiva cancerului de sân.