Estimări, estimatori și analiza sensibilității în cadrul studiilor clinice

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 6 voturi.

Titlul original:

Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials

Conținutul cărții:

Conceptele de estimări, analize (estimatori) și sensibilitate sunt interconectate. Prin urmare, există o mare nevoie pentru o abordare integrată a acestor subiecte. Această carte acționează ca un ghid practic pentru elaborarea și implementarea planurilor de analiză statistică prin explicarea conceptelor fundamentale într-un limbaj accesibil, oferind detalii tehnice, exemple din lumea reală și cod SAS și R pentru implementarea analizelor. Ghidul ICH actualizat ridică noi provocări analitice și interfuncționale pentru statisticieni. Lacunele dintre diferite comunități au ieșit la suprafață, cum ar fi între inferența cauzală și cercetătorii din domeniul studiilor clinice, precum și între clinicieni, statisticieni și autoritățile de reglementare atunci când vine vorba de comunicarea obiectivelor decizionale, a ipotezelor și a interpretărilor dovezilor.

Această carte trasează o cale către reducerea unora dintre aceste decalaje. Ea oferă.

Un limbaj comun și un cadru unificator, împreună cu detalii tehnice și orientări practice pentru a ajuta statisticienii să facă față provocărilor.

Un tratament aprofundat al evenimentelor intercurrente (ICE), adică evenimente postrandomizare care încurcă interpretarea rezultatelor și cinci strategii pentru ICE în ICH E9 (R1)

Detalii privind modul în care estimandele, integrate într-un proces de elaborare a studiului bazat pe principii, pun bazele unei specificații coerente a proiectării, desfășurării și analizei studiului, necesare pentru a depăși problemele cauzate de ICE:

O perspectivă asupra rolului principiului intenției de a trata.

Exemple și studii de caz din diverse domenii.

Exemple de cod în SAS și R.

O legătură cu inferența cauzală.

Implicații și metode pentru analiza studiilor longitudinale cu date lipsă.

Împreună, autorii au oferit cititorilor vasta lor expertiză în proiectarea și analiza studiilor clinice, dintr-o perspectivă industrială și academică.