From Oversight to Overkill: Inside the Broken System That Blocks Medical Breakthroughs--And How We Can Fix It

Recenzii ale cititorilor

From Oversight to Overkill, de Dr. Simon N. Whitney, critică procesele birocratice actuale care înconjoară Consiliile instituționale de evaluare (IRB) în cercetarea medicală. Cartea susține că aceste sisteme, concepute inițial pentru a proteja pacienții, au devenit excesiv de complexe și dăunătoare progresului medical, prezentând riscuri atât pentru pacienți, cât și pentru progresul practicilor medicale. Dr. Whitney face apel la reformă pentru a restabili bunul simț în aceste reglementări.

Cartea este lăudată pentru claritatea sa, pentru stilul de scriere captivant și pentru calificările unice ale autorului, atât ca medic, cât și ca avocat. Recenzenții apreciază viziunea asupra provocărilor birocratice cu care se confruntă cercetarea medicală și argumentele convingătoare pentru reformarea sistemului IRB. Exemplele din viața reală și proza accesibilă a autorului fac ca subiectele complexe să poată fi abordate de un public mai larg.

Unele recenzii sugerează că problema depășirii birocratice în cercetarea medicală poate fi bine cunoscută, dar nu a fost abordată în mod adecvat în literatură până acum. Există preocupări cu privire la lipsa de opțiuni de apel pentru deciziile IRB, care pot împiedica progresul cercetării și îngrijirea pacienților. Câțiva recenzenți consideră că există o rezistență înnăscută la schimbare în cadrul sistemului existent.

(pe baza a 12 recenzii ale cititorilor)

Conținutul cărții:

Cercetarea medicală salvează vieți - însă, prea adesea, este împiedicată de un sistem de evaluare care ar trebui să protejeze pacienții și care, în schimb, creează întârzieri și cheltuieli inutile. Comisiile de evaluare instituțională, care există în fiecare spital și în fiecare facultate de medicină care desfășoară activități de cercetare medicală, au ajuns să impună condiții atât de complexe și draconice, încât cercetarea este frecvent afectată, întârziată și denaturată. Acesta este motivul pentru care miracolele medicale precum vaccinurile COVID-19, care au fost dezvoltate cu o viteză uriașă, sunt mult prea rare. În schimb, cercetarea medicală în nenumărate domenii este menținută la un pas de cal și buggy. Rezultatul: suferință inutilă și decese evitabile.

Cartea From Oversight to Overkill relatează în mod viu povestea din spatele acestei crize, una care rămâne necunoscută publicului larg. Medicul de familie și eticianul Simon Whitney arată cum sistemul IRB a fost lansat ca răspuns la scandaluri precum celebrul studiu Tuskegee asupra sifilisului - și cum, în ultimele decenii, acest program bine intenționat a devenit din ce în ce mai birocratic, complicat și sufocant.

Cititorii vor afla cum descoperiri vitale în tratarea unor afecțiuni, de la calculi renali la atacuri de cord și nașteri premature, au fost întârziate de birocrația IRB, forțând medicii și pacienții să se mulțumească cu tratamente mai puțin eficiente. Ei vor vedea cum cererile prost informate din partea liderilor Congresului ca autoritățile de reglementare "să fie mai dure" cu oamenii de știință au dus la închiderea unor instituții de cercetare respectate - fără niciun beneficiu pentru public. Și vor afla despre o abordare echilibrată, de bun simț, a reformei sistemului, care îi poate elibera pe oamenii de știință de rotițele inutile, protejând în același timp publicul de riscurile experimentelor lipsite de etică sau neglijente.

Până în prezent, dezbaterea privind eșecurile sistemului IRB a fost limitată la revistele de specialitate în medicină, drept și etică. From Oversight to Overkill va alerta în sfârșit cetățenii cu privire la această criză puțin cunoscută a sistemului de cercetare medicală din America - și ce se poate face în această privință.