Recenzii ale cititorilor
Rezumat:Cartea „Fundamentals of Clinical Trials” este lăudată pe scară largă pentru acoperirea cuprinzătoare, accesibilitatea și aplicațiile din lumea reală în cercetarea clinică. Cartea se adresează atât începătorilor, cât și profesioniștilor cu experiență, punând accentul pe subiecte importante precum proiectarea studiilor, etica și analiza statistică. În timp ce mulți cititori o consideră informativă și bine scrisă, există unele critici privind uscăciunea sa și câteva rapoarte privind primirea unei ediții învechite.
Avantaje:⬤ Bine scrisă și ușor de citit
⬤ acoperire cuprinzătoare a subiectelor privind studiile clinice
⬤ accesibilă atât pentru începători, cât și pentru profesioniști
⬤ studiile de caz din lumea reală sporesc înțelegerea
⬤ legare puternică
⬤ relevantă pentru diverse domenii, inclusiv cercetarea de marketing
⬤ include subiecte moderne și informații complete.
Dezavantaje:⬤ Unii o consideră aridă și mai puțin captivantă
⬤ îngrijorări cu privire la primirea unei ediții învechite
⬤ s-ar putea să nu se potrivească celor care caută o analiză aprofundată a datelor
⬤ versiunea audiobook este prescurtată și nu are profunzimea textului integral.
(pe baza a 22 recenzii ale cititorilor)
Titlul original:
Fundamentals of Clinical Trials
Conținutul cărții:
Aceasta este cea de-a cincea ediție a unui manual de mare succes privind metodologia studiilor clinice, scris de lideri recunoscuți care au o experiență îndelungată și extinsă în toate domeniile studiilor clinice. Celor trei autori ai primelor patru ediții li s-au alăturat alți doi care adaugă o mare expertiză. A fost inclus un capitol privind aspectele de reglementare, iar capitolul privind monitorizarea datelor a fost împărțit în două și extins. Au fost adăugate numeroase exemple contemporane de studii clinice. Există multe materiale noi privind evenimentele adverse, aderența, problemele de analiză, datele electronice, schimbul de date și studiile internaționale.
Această carte este destinată cercetătorului clinic care este interesat de proiectarea unui studiu clinic și de elaborarea unui protocol. De asemenea, este valoroasă pentru cercetătorii și practicienii care trebuie să evalueze critic literatura de studii clinice publicate și să evalueze meritele fiecărui studiu și implicațiile pentru îngrijirea și tratamentul pacienților. Autorii folosesc numeroase exemple de studii clinice publicate pentru a ilustra elementele fundamentale.
Textul este organizat secvențial, de la definirea întrebării până la încheierea studiului. Un capitol este dedicat fiecăruia dintre domeniile critice pentru a ajuta cercetătorul în domeniul studiilor clinice. Aceste domenii includ prespecificarea întrebărilor științifice care urmează să fie testate și a măsurilor de rezultat adecvate, determinarea structurii organizaționale, estimarea unei dimensiuni adecvate a eșantionului, specificarea procedurii de randomizare, punerea în aplicare a intervenției și a programelor de vizită pentru evaluarea participanților, stabilirea unui plan intermediar de monitorizare a datelor și a siguranței, detalierea planului final de analiză și raportarea rezultatelor studiului în conformitate cu obiectivele prespecificate.
Deși un curs introductiv de statistică de bază este util pentru a maximiza beneficiile acestei cărți, un cercetător sau un practician cu cunoștințe statistice limitate ar găsi totuși majoritatea capitolelor, dacă nu chiar toate, inteligibile și utile. Deși materialul tehnic a fost redus la minimum, statisticianul poate găsi totuși utile principiile și bazele prezentate în acest text.
