Interacțiunile medicamentoase ale Gemfibrozilului și Rosiglitazonei - Studiu indian

Titlul original:

Drug-Drug Interactions of Gemfibrozil and Rosiglitazone-Indian Study

Conținutul cărții:

Studiul a fost conceput pentru a investiga efectul gemfibrozilului asupra farmacocineticii rosiglitazonei la voluntarii indieni adulți sănătoși de sex masculin. Acest studiu prospectiv deschis, randomizat, crossover în două direcții, a fost efectuat pe 12 voluntari indieni adulți sănătoși de sex masculin, după aprobarea comitetului de etică.

Rosiglitazona 4mg comprimat a fost administrată fie cu sau fără pretratament de gemfibrozil 600mg comprimate de două ori pe zi timp de 3 zile. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului de la momentul 0 la 12 ore au fost estimate prin metoda HPLC-UV validată. Parametrii farmacocinetici au fost calculați și comparați pentru semnificație statistică și interval de încredere (IC) 95%.

Gemfibrozilul a crescut biodisponibilitatea rosiglitazonei într-o măsură comparabilă cu rapoartele găsite în literatură. Dar biodisponibilitatea crescută a rosiglitazonei, chiar și fără interacțiune medicamentoasă, a crescut riscul de efecte adverse dependente de concentrație ale rosiglitazonei la subiecții indieni.

Acest efect a fost amplificat și de administrarea concomitentă de gemfibrozil. Aceste constatări au susținut decizia recentă a autorității de reglementare de a interzice medicamentul în țară.