Manual de calitate analitică prin proiectare

Titlul original:

Handbook of Analytical Quality by Design

Conținutul cărții:

Handbook of Analytical Quality by Design abordează etapele implicate în dezvoltarea și validarea metodelor analitice, în încercarea de a evita crizele de calitate în etapele ulterioare.

Abordarea AQbD îmbunătățește în mod semnificativ performanța și robustețea metodei, care sunt esențiale în timpul studiilor interlaboratoare și afectează, de asemenea, ciclul de viață analitic al metodei dezvoltate. Secțiunile acoperă problemele de pregătire a probelor și utilitatea conceptului QbD, care implică managementul riscului de calitate (QRM), designul experimentelor (DoE) și abordările statistice multivariate (MVT) pentru a rezolva prin optimizarea metodei dezvoltate, împreună cu validarea pentru diferite tehnici, cum ar fi HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS și electroforeza.

Aceasta va fi o resursă ideală pentru studenții absolvenți și profesioniștii care lucrează în industria farmaceutică, în chimia analitică, în agențiile de reglementare și pentru cei din domeniile academice conexe.