Manual de orientări și reglementări privind dispozitivele medicale

Titlul original:

Medical Device Guidelines and Regulations Handbook

Conținutul cărții:

Această resursă cuprinzătoare cuprinde discuții aprofundate despre orientările și reglementările importante necesare pentru a înțelege și a îndeplini în mod corespunzător cerințele legate de codul dispozitivelor medicale. Concentrându-se pe aplicarea practică a reglementărilor, Manualul de orientări și reglementări privind dispozitivele medicale oferă explicații clare, exemple din lumea reală și adnotări privind dispozițiile aplicabile, care vă vor permite să alegeți în siguranță și cu încredere materialele și procesele pentru dezvoltarea, testarea și fabricarea dispozitivelor medicale.

⬤ O resursă esențială pentru cercetătorii și profesioniștii din domeniul dispozitivelor medicale;

⬤ acoperă în detaliu ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR;

⬤ Prezintă orientări simplificate și puncte de reglementare.