Mediul de reglementare farmaceutică: Provocări și oportunități în regiunea Golfului

Titlul original:

Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region

Conținutul cărții:

Această carte compară practicile procedurale naționale și centralizate și indicatorii cheie de performanță, inclusiv timpii de aprobare, practicile de revizuire și standardele de farmacovigilență, în cele șapte state din Golf. Sunt identificate oportunitățile pentru un sistem de reglementare îmbunătățit, care, dacă sunt puse în aplicare pe deplin, ar putea avea un impact semnificativ asupra accesului pacienților la medicamente noi.

Golful Persic reprezintă următoarea piață în creștere pentru industria biofarmaceutică mondială, dar până în prezent au existat informații limitate cu privire la procesele de revizuire a reglementărilor utilizate în aceste țări. O examinare amănunțită a strategiilor puse în aplicare în prezent de statele din Golf este considerată esențială pentru viitorul mediu de reglementare din această regiune.

Mediul de reglementare farmaceutică: Challenges & Opportunities in the Gulf Region (Provocări și oportunități în regiunea Golfului) este o lectură obligatorie pentru cei interesați de reglementarea farmaceutică în regiunea Golfului.