Monitorizarea bazată pe riscuri și detectarea fraudelor în cadrul studiilor clinice utilizând JMP și SAS

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 2 voturi.

Titlul original:

Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS

Conținutul cărții:

Orientările internaționale recomandă ca datele privind studiile clinice să fie revizuite sau monitorizate în mod activ; sunt în joc bunăstarea participanților la studii și validitatea și integritatea rezultatelor analizei finale.

Monitorizarea bazată pe riscuri (RBM) utilizează revizuirea computerizată centralizată a datelor privind studiile clinice și a parametrilor de măsurare ai siturilor pentru a determina dacă și când siturile clinice ar trebui să facă obiectul unei revizuiri a calității sau al unei intervenții mai ample. Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS descrie analize pentru RBM care încorporează și extind recomandările TransCelerate Biopharm Inc.

metode de detectare a posibilelor abateri ale pacienților sau ale investigatorilor, comparații instantanee pentru a identifica mai ușor datele noi sau modificate și alte tehnici vizuale și analitice noi pentru a spori siguranța și revizuirea calității. Metodele analitice descrise permit echipei de studiu clinic să adopte o abordare proactivă a calității și siguranței datelor pentru a eficientiza activitățile de dezvoltare clinică și pentru a aborda deficiențele în timpul desfășurării studiului.