New Therapeutics from Modern Biotechnology: De la laborator la testarea pe oameni

Titlul original:

Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

Conținutul cărții:

Un articol de copertă al revistei Business Week din ianuarie 1984 spunea „Biotech Comes of Age”. În februarie 1986, revista Venture a publicat un articol de copertă intitulat „Revoluția biotehnologică este aici”.

Acest articol continua cu „Noile tehnologii genetice ne vor transforma viețile”. Aceste anunțuri au fost făcute la mulți ani după ce primele companii de biotehnologie, precum Genentech, Cetus, Amgen și Biogen, au fost înființate pentru a comercializa „noua biologie”. La momentul scrierii acestei cărți, există peste 1 300 de companii biotehnologice care dezvoltă noi tehnologii sau identifică potențiale medicamente biotehnologice.

Cele mai multe dintre aceste companii au fost înființate în perioada de vârf a „hype-ului de înaltă tehnologie”, deși companiile continuă să se formeze pe măsură ce tehnologia avansează. Un studiu mai recent a arătat un număr relativ mic de aprobări din partea Food and Drug Administration (FDA) în rândul celor câteva sute de produse biotehnologice aflate în prezent în teste clinice.

S-ar putea pune întrebarea de ce a durat atât de mult să se producă produse biotehnologice. O parte din motiv este că fiecare nouă clasă de produse biotehnologice aduce cu sine un set de probleme care trebuie rezolvate înainte ca acestea să intre în teste clinice.

Aceste probleme sunt adesea unice pentru produsele biotehnologice, cum ar fi peptidele, proteinele, anticorpii monoclonali, acizii nucleici și terapiile celulare.