O introducere în crearea de date standardizate privind studiile clinice cu SAS

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 3 voturi.

Titlul original:

An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS

Conținutul cărții:

Un ghid indispensabil pentru programatorii statistici din industria farmaceutică.

Programatorii statistici din industria farmaceutică trebuie să creeze date clinice standardizate folosind reguli create și guvernate de Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). Această carte prezintă conceptele de bază, cunoștințele din industria farmaceutică și practicile de programare SAS pe care fiecare programator trebuie să le cunoască pentru a respecta cerințele de reglementare.

Pas cu pas, veți învăța cum trebuie structurate datele în fiecare etapă a procesului, de la adnotarea formularelor electronice de raportare a cazurilor (eCRF) și definirea relației dintre SDTM și ADaM, până la înțelegerea modului de generare a unui fișier Define-XML pentru transmiterea metadatelor. Plină de explicații clare și exemple de cod, această carte se concentrează doar pe informațiile esențiale de care programatorii începători au nevoie pentru a reuși.