Provocarea generică: înțelegerea brevetelor, FDA și managementul ciclului de viață farmaceutic (ediția a șasea)

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 13 voturi.

Titlul original:

The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)

Conținutul cărții:

Această a șasea ediție a Provocării generice oferă noi actualizări importante cu privire la problemele actuale de reglementare, juridice și comerciale care afectează produsele farmaceutice de marcă și generice, inclusiv noile legi care stabilesc generice pentru produsele biologice și schimbările aduse de recent adoptata lege America Invents Act.

Cartea explică în mod clar și ușor de înțeles rolul brevetelor, al reglementării medicamentelor de către FDA și al Legii Hatch Waxman în dezvoltarea comercială a medicamentelor în lumina provocărilor legate de medicamentele generice și modul în care îmbunătățirile aduse produselor farmaceutice inovatoare aduc beneficii pacienților, prelungind în același timp viața comercială a medicamentelor. Pur și simplu nu există nicio altă carte de acest gen pe acest subiect important.