Raloxifeno em comprimidos de libertao imediata para osteoporoza ps-menopausa

Titlul original:

Raloxifeno em comprimidos de libertao imediata para osteoporose ps-menopausa

Conținutul cărții:

Cartea implică lucrări de cercetare pentru dezvoltarea unei formulări a unui medicament antiosteoportic, care are un profil de dizolvare in vitro similar cu cel al formulării Inovatorilor.

Brevetele pentru forma de dozare a Raloxifenei vor expira în viitor. Prin urmare, scopul nostru a fost de a dezvolta o formă de dozare similară cu cea a produsului Inovatorului pentru a depune o cerere ANDA.

Studiul de față presupune dezvoltarea unei formulări neinflamatorii pentru un comprimat cu eliberare imediată, administrabil pe cale orală, a medicamentului antiosteoporic cu un proces reproductibil și robust. Obiectivele lucrării de cercetare au inclus (i) formularea și optimizarea comprimatelor acoperite cu Raloxifen cu ajutorul designului de experiment (ii) creșterea dizolvării și evaluarea cineticii de eliberare a medicamentului din formulă (iii) compararea profilelor de dizolvare a formulării dezvoltate cu produsul inovator.