Reglementarea drepturilor de proprietate intelectuală în cadrul biobancilor finanțate din fonduri publice

Titlul original:

Governing Intellectual Property Rights Within Publicly Funded Biobanks

Conținutul cărții:

Reglementarea drepturilor de proprietate intelectuală în cadrul biobăncilor finanțate din fonduri publice

R. Neethu

Explozia biobăncilor și a bazelor de date din domeniul sănătății ca infrastructuri de cercetare a evocat diverse dezbateri juridice și etice. De atunci, au apărut numeroase evoluții noi, cum ar fi digitalizarea, cercetarea în domeniul big-data și inteligența artificială, care au implicații importante pentru cercetarea și colaborările bazate pe biobanci. Această nouă paradigmă oferă noi provocări juridice pentru implicarea comercială, în special într-un cadru finanțat din fonduri publice. În această carte inovatoare, autorul arată că asigurarea unui beneficiu social maxim din cunoștințele rezultate din utilizarea resurselor biobăncilor constă în gestionarea eficientă a intrărilor și ieșirilor în materie de proprietate intelectuală, în conformitate cu valorile fundamentale ale acestei cercetări.

Concentrându-se pe provocările legate de implicarea drepturilor de proprietate intelectuală (DPI), în special în faza precompetitivă a cercetării bazate pe biobănci, cartea oferă o înțelegere extinsă a rolului diferitelor DPI și identifică lacunele din legislație și implicațiile acestora pentru biobănci. Analiza acoperă aspecte importante în legătură cu biobancile, cum ar fi:

⬤ Integrarea digitală și stocarea datelor biomedicale;

⬤ proprietatea probelor biologice;

⬤ Comercializarea și împărțirea beneficiilor;

⬤ modele de parteneriat;

⬤  Cercetare în sectorul public;

⬤ Dispoziția probelor;

⬤ Consimțământ;

⬤ Schimb transfrontalier;

⬤ Secretul comercial;

⬤ Privacy;

⬤ Administrarea reglementărilor;

⬤ Strategii de afaceri;

⬤ considerații etice privind resursele biologice;

⬤  brevetarea invențiilor legate de medicina personalizată;

⬤ parametrii etici în cadrul legislației privind brevetele; și.

⬤ Drepturile privind datele genetice și bazele de date.

Cartea include observații, studii de caz și interviuri realizate de autor. În concluzie, autorul oferă recomandări convingătoare pentru interoperabilitatea juridică a normelor de proprietate intelectuală și a practicilor de cercetare concepute pentru a spori capacitatea biobancilor de a partaja, accesa și reutiliza datele.

Această carte este prima de acest gen care explorează opțiunile organizaționale și legislative pentru biobanci, în special în timp ce se angajează în protecția rezultatelor cercetării și transferul de tehnologie într-un cadru finanțat din fonduri publice. Ea va prezenta un interes substanțial pentru toate părțile interesate din domeniul biobancilor, în special pentru factorii de decizie politică, biobancarii și cercetătorii care lucrează în domeniul dreptului sănătății, precum și pentru practicienii din domeniul juridic, cadrele universitare și grupurile de interese ale pacienților.