Reglementarea internațională a produselor de sănătate naturale

Titlul original:

International Regulation of Natural Health Products

Conținutul cărții:

Această carte analizează legile și reglementările privind produsele pentru sănătatea naturală ale principalilor parteneri comerciali ai Canadei în domeniul produselor pentru sănătatea naturală (PSN), și anume Australia, China, Franța, Germania, Hong Kong, India, SUA, Regatul Unit și Uniunea Europeană și le compară cu reglementările canadiene privind produsele pentru sănătatea naturală. Studiul a fost realizat, de asemenea, pentru a identifica domeniile prioritare în care ar trebui să se concentreze cercetarea politică și pentru a propune apoi strategii de abordare a acestor domenii de cercetare politică selectate.

Definiția canadiană a PSN a fost utilizată pentru a compara clase similare de produse pentru aceste alte țări. În plus, principalele componente ale cadrului de reglementare canadian pentru PSN care au fost utilizate în scopul cercetării au fost următoarele: licențierea produselor, inclusiv standardele de dovezi, licențierea amplasamentelor, bunele practici de fabricație și raportarea reacțiilor adverse. Pentru fiecare țară au fost pregătite tabele cu informații privind reglementarea, care conțin secțiuni referitoare la anumite aspecte ale cadrului canadian de reglementare în domeniul PSN și care includ principala autoritate guvernamentală de reglementare pentru fiecare țară.

Această lucrare relevă un ritm rapid de schimbare și revizuire a reglementărilor naționale și internaționale pentru PSN, cum ar fi plantele medicinale, vitaminele, mineralele și medicamentele homeopatice. Multe schimbări în țările europene au fost precipitate de punerea în aplicare a directivelor Uniunii Europene.

Principalul partener comercial al Canadei, Statele Unite, clasifică unele PSN drept substanțe dietetice, în timp ce alte PSN se află sub controlul FDA din SUA drept medicamente fără prescripție medicală și medicamente homeopate, care sunt clasificate drept medicamente. În Statele Unite, substanțele dietetice necesită un control de reglementare redus, însă mediul de reglementare din Statele Unite se îndreaptă către un sistem mai reglementat. Au fost elaborate strategii de prioritizare a nevoilor de cercetare în domeniul reglementărilor internaționale privind produsele de sănătate naturale (PSN).

Domeniile prioritare pentru cercetarea politicilor s-au încadrat în două categorii principale: siguranța produselor fabricate și vândute canadienilor și procesele de facilitare a comerțului între țări. Obiectivul general pentru dezvoltarea comerțului ar trebui să fie căutarea de metode și mijloace de armonizare suplimentară cu partenerii comerciali și dezvoltarea de acorduri de recunoaștere reciprocă (MRA).