Software pentru dispozitive medicale: Verificare, validare și conformitate

Recenzii ale cititorilor

Cartea lui David Vogel este lăudată pentru conținutul său pătrunzător privind validarea și verificarea software-ului, în special în domeniul dispozitivelor medicale. Mulți cititori o consideră o resursă valoroasă pentru înțelegerea aspectelor de reglementare și a aplicațiilor practice, deși există plângeri semnificative cu privire la absența DVD-ului promis și la claritatea imaginilor.

Orientări pătrunzătoare și practice privind validarea software-ului în domeniul medical. Mulți cititori apreciază stilul bine organizat și ușor de citit, considerându-l util atât pentru începători, cât și pentru profesioniștii cu experiență. Autorul este recunoscut pentru expertiza și experiența sa în lumea reală, făcând conținutul credibil și valoros.

Un număr semnificativ de recenzenți și-au exprimat dezamăgirea cu privire la DVD-ul lipsă, care a fost anunțat, dar nu a fost inclus. În plus, calitatea imaginilor din carte este frecvent criticată pentru că sunt neclare sau slab imprimate, ceea ce duce la frustrare în rândul cititorilor.

(pe baza a 18 recenzii ale cititorilor)

Titlul original:

Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance

Conținutul cărții:

Iată prima carte scrisă special pentru a ajuta inginerii din domeniul dispozitivelor medicale și al software-ului, profesioniștii din domeniul QA și al conformității, precum și managerii de afaceri corporativi să înțeleagă și să implementeze mai bine procesele critice de verificare și validare pentru software-ul dispozitivelor medicale.

Oferind o imagine mult mai amplă, la un nivel superior față de alte cărți din acest domeniu, această carte ajută profesioniștii să gândească critic la validarea software-ului - pentru a construi încrederea în siguranța și eficiența software-ului lor. Cartea prezintă activități de validare pentru fiecare fază a ciclului de viață al produsului și arată: de ce aceste activități sunt importante și aduc valoare adăugată; cum să le întreprindeți; și ce rezultate trebuie să fie create pentru a documenta procesul de validare.

De la software-ul încorporat în dispozitivele medicale până la software-ul care funcționează ca un dispozitiv medical în sine, această carte cuprinzătoare explică modul în care validarea gestionată în mod corespunzător pe parcursul ciclului de viață al dezvoltării poate contribui la finalizarea dispozitivelor medicale mai repede, la o calitate superioară și în conformitate cu reglementările.