Viitorul reglementării dispozitivelor medicale: Inovare și protecție

Titlul original:

The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection

Conținutul cărții:

Autoritățile de reglementare au fost mai permisive în ceea ce privește dispozitivele medicale în comparație cu omologii lor farmaceutici și biologici.

Deși produsele inovatoare pot ajunge astfel mai repede la consumatori, această abordare ridică probleme serioase de sănătate publică și siguranță. În plus, natura dispozitivelor medicale se schimbă rapid, deoarece software-ul a devenit la fel de important ca hardware-ul.

Reglementarea trebuie să țină pasul cu evoluțiile și controversele actuale ale acestei tehnologii. Acest volum oferă o evaluare multidisciplinară a preocupărilor etice, juridice și de reglementare privind dispozitivele medicale în SUA și UE. Pentru furnizorii de servicii medicale, factorii de decizie politică și alte părți interesate, cartea oferă un cadru pentru oportunitățile și provocările la orizont pentru reglementarea dispozitivelor medicale.

Cititorii vor obține o imagine de ansamblu nuanțată a celor mai recente evoluții în ceea ce privește confidențialitatea și siguranța pacienților, inovarea și noile legi de reglementare. Această carte este, de asemenea, disponibilă ca Open Access pe Cambridge Core.