Titlul original:
Pharmacokinetics in Drug Development: Problems and Challenges in Oncology, Volume 4
Conținutul cărții:
În acest volum, sunt explorate provocările și problemele specifice cu care se confruntă evaluarea noilor agenți oncologici în ceea ce privește strategiile de dezvoltare farmacocinetică, farmacodinamică și farmacologie clinică.
Această carte îndeplinește, cu accent pe aria terapeutică oncologică, obiectivele stabilite în primele trei volume: și anume - să ofere farmacologilor clinicieni perspective practice pentru aplicarea farmacologiei, farmacocineticii și farmacodinamicii pentru strategiile de dezvoltare a noilor medicamente. Conceptele farmacocinetice-farmacodinamice pentru tirozin-kinaze, evaluarea prelungirii repolarizării cardiace prin efectele intervalului QTc, analizele de răspuns la eficacitate și siguranță pentru a susține aprobarea de noi medicamente, modelarea clinică și preclinică a creșterii tumorale și selecția dozelor în funcție de greutate sunt prezentate din punctul de vedere al farmacologului clinician oncolog.
Strategiile de dezvoltare în oncologie sunt analizate pentru noile aprobări FDA pentru a identifica modelele de așteptări la momentul primei aprobări. Sunt prezentate, de asemenea, considerațiile speciale necesare pentru a aborda dezvoltarea medicamentelor combinate, metronomia, biosimilarele și terapiile inovatoare.
