Titlul original:
Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
Conținutul cărții:
Studii pentru prima dată în om. - Interacțiuni medicament-medicament.
- Studii privind efectul alimentelor. - Studii de biodisponibilitate și bioechivalență. - Studii privind echilibrul de masă.
- Proiectarea, efectuarea și analiza studiilor la pacienții cu insuficiență hepatică.
- Proiectarea, efectuarea și analiza studiilor la pacienții cu insuficiență renală. - Populații speciale.
- Analiza necompartimentală. - Analiza datelor de excreție a urinei. - Modele compartimentare.
- Rolul farmacocineticii și farmacodinamicii metaboliților în dezvoltarea medicamentelor. - Bioechivalența medie, populațională și individuală. - Evaluarea proporționalității dozelor.
- Analiza datelor cinetice de absorbție. - Scalarea farmacocinetică interspecii: Principii, aplicații și limitări.
- Informații privind metabolismul medicamentului in vitro în predicția farmacocineticii umane. - Deconvoluție practică. - Farmacocinetica populației: Aplicații în industrie.
- Simularea studiilor clinice.
- Rolul strategic și aplicarea modelării farmacocinetice/farmacodinamice în dezvoltarea medicamentelor. - Analiza datelor de siguranță clinică în studiile farmacocinetice de fază I-II.
