Implementarea CDISC utilizând SAS: un ghid de la un capăt la altul, ediția a doua revizuită

Recenzii ale cititorilor

Cartea oferă o introducere cuprinzătoare în implementarea CDISC, oferind explicații clare și exemple practice benefice pentru profesioniștii din domeniu.

Scriere clară, exemple bune, coduri SAS aproape de timp real, resursă cuprinzătoare pentru CDISC, actualizări proaspete relevante pentru programatorii SAS, biostatisticieni și manageri de date.

Niciunul menționat în recenzii.

(pe baza a 5 recenzii ale cititorilor)

Titlul original:

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition

Conținutul cărții:

Timp de decenii, cercetătorii și programatorii au utilizat SAS pentru a analiza, rezuma și raporta datele din studiile clinice. Acum, Chris Holland și Jack Shostak și-au actualizat popularul Implementing CDISC Using SAS, prima carte cuprinzătoare privind aplicarea datelor și metadatelor din cercetarea clinică la standardele Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, ediția a doua revizuită, este un ghid complet despre cum să implementați și să analizați datele din Modelul de tabulare a datelor de studiu (SDTM) și din Modelul de date de analiză (ADaM) și să pregătiți datele din studiile clinice pentru prezentarea în scopuri de reglementare. Actualizată pentru a reflecta mandatul FDA din 2017 privind aderarea la standardele CDISC, această nouă ediție acoperă crearea și utilizarea metadatelor, elaborarea specificațiilor de conversie, implementarea și validarea datelor SDTM și ADaM, determinarea soluțiilor pentru conversiile de date moștenite și pregătirea datelor pentru prezentarea reglementărilor. Cartea acoperă produse precum Base SAS, SAS Clinical Data Integration și SAS Clinical Standards Toolkit, precum și JMP Clinical. Subiectele incluse în această ediție includ o implementare a standardului Define-XML 2. 0, noi domenii SDTM, validarea cu ajutorul software-ului Pinnacle 21, relatări ale evenimentelor în JMP Clinical, foi de calcul cu metadate STDM și ADAM și, desigur, noi versiuni ale software-ului SAS și JMP. A doua ediție a fost revizuită pentru a adăuga cele mai recente coduri C din cea mai recentă versiune, precum și pentru a actualiza macroul make_define care însoțește această carte pentru a adăuga capacitatea de a gestiona codurile C. Foile de calcul ale metadatelor au fost actualizate în consecință.

În zilele noastre, orice manager sau utilizator de date privind studiile clinice ar putea beneficia de pe urma cunoașterii modului în care se introduc datele într-un standard CDISC sau a modului în care se analizează și se găsesc datele odată ce acestea sunt într-un format CDISC. Dacă sunteți o astfel de persoană - un manager de date, un programator clinic și/sau statistic, un biostatistician sau chiar un clinician - atunci această carte este pentru dumneavoastră.