Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition (ediție coreeană)

Titlul original:

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition (Korean edition)

Conținutul cărții:

Timp de decenii, cercetătorii și programatorii au utilizat SAS pentru a analiza, rezuma și raporta datele din studiile clinice. Acum, Chris Holland și Jack Shostak și-au actualizat popularul Implementing CDISC Using SAS, prima carte cuprinzătoare privind aplicarea datelor și metadatelor din cercetarea clinică la standardele Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Second Edition, este un ghid complet despre cum să implementați și să analizați datele din Modelul de tabulare a datelor de studiu (SDTM) și din Modelul de date de analiză (ADaM) și să pregătiți datele din studiile clinice pentru prezentarea în scopuri de reglementare. Actualizată pentru a reflecta mandatul FDA din 2017 privind aderarea la standardele CDISC, această nouă ediție acoperă crearea și utilizarea metadatelor, elaborarea specificațiilor de conversie, implementarea și validarea datelor SDTM și ADaM, determinarea soluțiilor pentru conversiile de date moștenite și pregătirea datelor pentru prezentarea reglementărilor. Cartea acoperă produse precum Base SAS, SAS Clinical Data Integration și SAS Clinical Standards Toolkit, precum și JMP Clinical. Subiectele incluse în această nouă ediție includ o implementare a standardului Define-XML 2.0, noi domenii SDTM, validarea cu software-ul Pinnacle 21, relatări ale evenimentelor în JMP Clinical și, desigur, noi versiuni ale software-ului SAS și JMP.

În zilele noastre, orice manager sau utilizator de date privind studiile clinice ar putea beneficia de pe urma cunoașterii modului în care se introduc datele într-un standard CDISC sau a modului în care se analizează și se găsesc datele odată ce acestea sunt într-un format CDISC. Dacă sunteți o astfel de persoană - un manager de date, un programator clinic și/sau statistic, un biostatistician sau chiar un clinician - atunci această carte este pentru dumneavoastră.