Luarea în considerare a pacientului în dezvoltarea medicamentelor pediatrice: Cum intențiile bune s-au transformat în rău

Titlul original:

Considering the Patient in Pediatric Drug Development: How Good Intentions Turned Into Harm

Conținutul cărții:

Luarea în considerare a pacientului în dezvoltarea medicamentelor pediatrice: How Good Intentions Turned into Harm abordează o provocare fundamentală în dezvoltarea medicamentelor și asistența medicală pentru pacienții tineri.

În studiile clinice și în practica clinică, termenul "copii" este utilizat în mod ambiguu pentru a conferi caracteristici fiziologice unei limite de vârstă cronologică, care în realitate nu există. Această carte prezintă motivele pentru care autoritățile de reglementare din Statele Unite (SUA) și Uniunea Europeană (UE), mediul academic pediatric și industria farmaceutică solicită, sprijină și efectuează studii pediatrice privind medicamentele, împreună cu principalele defecte ale acestei cereri care estompează diferitele semnificații administrative și fiziologice ale termenului "copil".

În plus, cartea acoperă motivul pentru care majoritatea studiilor de reglementare pediatrică nu au sens medical și multe chiar dăunează pacienților tineri, precum și conflictele de interese din spatele studiilor de medicamente pediatrice. Cartea include informații relevante despre maturizarea corpului uman în ceea ce privește absorbția, distribuția, metabolismul și excreția alimentelor și a medicamentelor, precum și diferențele-cheie dintre nou-născuți, sugari, copii mai mari și adolescenți.