Recenzii ale cititorilor
În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 2 voturi.
Titlul original:
Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products
Conținutul cărții:
Acest manual acoperă sistemele de reglementare a dispozitivelor medicale din diferite țări, standardele ISO pentru dispozitive medicale, studiile clinice și cerințele de reglementare, precum și documentația pentru aplicare.
Acesta este primul care acoperă afacerile de reglementare a dispozitivelor medicale în Asia. Experți de la organisme internaționale de reglementare influente, inclusiv US Food and Drug Administration (FDA), UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Saudi Food and Drug Authority, Korea Testing Laboratory, Taiwan FDA, Organizația Mondială a Sănătății, Asian Harmonization Working Party, Regulatory Affairs Professionals Society și British Standards Institution, au contribuit la carte.
Organismele guvernamentale, industria dispozitivelor medicale, cadrele universitare, studenții și cititorii generali vor găsi cartea extrem de utilă pentru înțelegerea mediului de reglementare global și în proiectele lor de cercetare și dezvoltare.
