Principii și practici ale studiilor clinice

Titlul original:

Principles and Practice of Clinical Trials

Conținutul cărții:

Aceasta este o lucrare de referință majoră cuprinzătoare pentru programul nostru SpringerReference care acoperă studiile clinice. Deși nucleul lucrării se va concentra pe analiza și interpretarea datelor științifice obținute în urma procesului de testare, va fi acoperit în detaliu un spectru larg de principii și domenii practice ale studiilor clinice. Acesta este un moment important pentru elaborarea unei astfel de lucrări, deoarece siguranța și eficacitatea medicamentelor nu pot fi garantate și reglementate fără procesul studiilor clinice. Din cauza unei poveri imense și în continuă creștere a bolilor la nivel internațional, companiile farmaceutice și biotehnologice continuă să dezvolte noi medicamente. Studiile clinice au devenit, de asemenea, extrem de globalizate în ultimii 15 ani, cu peste 225 000 de studii internaționale în curs în acest moment.

Principles in Practice of Clinical Trials este cu adevărat o carte interdisciplinară care va fi împărțită în următoarele domenii:

1) Perspectivele de bază ale studiilor clinice2) Reglementarea și supravegherea3) Proiectarea de bază a studiilor4) Proiectarea avansată a studiilor5) Analiza6) Publicarea studiilor7) Subiecte legate de populații specifice și aspecte juridice ale trialurilor clinice.

Lucrarea este concepută să cuprindă 175 de capitole și aproximativ 2 500 de pagini. Lucrarea va fi orientată ca multe dintre manualele noastre SpringerReference, prezentând capitole de expunere detaliate și cuprinzătoare pe subiecte largi. Editorii sunt figuri importante în domeniul studiilor clinice și ambii au scris manuale pe această temă. Va exista, de asemenea, o listă de 7-8 redactori asociați renumiți care vor edita secțiuni individuale ale Referinței.