Trialuri clinice: O perspectivă metodologică

Recenzii ale cititorilor

În prezent, nu există recenzii ale cititorilor. Evaluarea se bazează pe 8 voturi.

Titlul original:

Clinical Trials: A Methodologic Perspective

Conținutul cărții:

Prezintă elemente ale metodelor studiilor clinice care sunt esențiale în planificarea, proiectarea, desfășurarea, analiza și interpretarea studiilor clinice cu scopul de a îmbunătăți dovezile derivate din aceste studii importante

Această a treia ediție se bazează pe reputația textului ca o prezentare directă, detaliată și autoritară a metodelor cantitative pentru studiile clinice. Cititorii vor întâlni principiile de proiectare pentru diferite tipuri de studii clinice și apoi sunt îndrumați cu pricepere prin procesul complet de planificare a experimentului, asamblarea unei cohorte de studiu, evaluarea datelor și raportarea rezultatelor. Pe parcursul întregului proces, autorul avertizează cititorii cu privire la problemele care pot apărea pe parcursul studiului și oferă soluții de bun simț. Toate etapele de dezvoltare terapeutică sunt discutate în detaliu, iar metodele nu sunt limitate la un singur domeniu de aplicare clinică.

Autorul își bazează revizuirile și actualizările actuale pe propria sa experiență, pe instruirea la clasă și pe feedback-ul profesorilor și al profesioniștilor din domeniul medical și statistic implicați în studiile clinice. A treia ediție își extinde foarte mult acoperirea, de la principii statistice la subiecte noi și provocatoare, inclusiv medicina alternativă și etica, dezvoltarea de mijloc, studii comparative și modele adaptive. În același timp, oferă sfaturi mai pragmatice pentru probleme precum selectarea rezultatelor, dimensiunea eșantionului, analiza, raportarea și gestionarea acuzațiilor de conduită necorespunzătoare. Cititorii familiarizați cu prima și a doua ediție vor descoperi seturi de exerciții reînnoite; o secțiune de referințe actualizată și extinsă; materiale noi privind, printre altele, punctele finale și conducta de dezvoltare; și revizuiri ale numeroase secțiuni.

În plus, această carte:

- Prezintă o acoperire accesibilă și largă a metodelor de proiectare statistică - elementele de bază cruciale ale studiilor clinice și ale cercetării medicale - acum completă cu noi capitole privind dezvoltarea generală, dezvoltarea intermediară, studiile comparative și proiectele adaptive.

- Învață cititorii să proiecteze studii clinice care produc rezultate calitative valide, susținute de metode statistice riguroase.

- Conține o introducere și un rezumat în fiecare capitol pentru a consolida punctele cheie.

- Include întrebări de discuție pentru a stimula gândirea critică și a ajuta cititorii să înțeleagă cum își pot aplica noile cunoștințe.

- Oferă referințe extinse pentru a direcționa cititorii către cea mai recentă literatură și există numeroase exerciții noi sau revizuite în întreaga carte.

Clinical Trials: A Methodologic Perspective, Third Edition este un manual accesibil studenților universitari avansați în domeniul științelor cantitative, studenților absolvenți în domeniul sănătății publice și al științelor vieții, medicilor care se instruiesc în metodele de cercetare clinică și biostatisticienilor și epidemiologilor.

Această carte este însoțită de fișiere care pot fi descărcate, disponibile mai jos, sub fila DOWNLOADS.

Aceste fișiere includ:

Programul ⬤ MATHEMATICA - Un set de fișiere descărcabile care urmărește capitolele, conținând codul aferent fiecăruia.

⬤ PROGRAME și FIȘE DE DATE SAS utilizate în carte.

Următoarele programe software, incluse în fișierele descărcabile, au fost dezvoltate de autor, Steven Piantadosi, M. D., Ph. D:

⬤ RANDOMIZATION - Acest program generează alocări de tratament pentru un studiu clinic utilizând randomizarea stratificată blocată.

⬤ CRM - Implementează metodele de reevaluare continuă pentru studiile clinice de găsire a dozei.

⬤ OPTIMAL - Calculează proiectele optime de fază II în două etape utilizând metoda Simon.

⬤ POWER - Acesta este un program de putere și mărime a eșantionului pentru studii clinice.

Executabilele pentru instalarea acestor programe pot fi găsite și la https: //risccweb. csmc.edu/biostats/.

Steven Piantadosi, MD, PhD, este Phase One Foundation Distinguished Chair și director al Samuel Oschin Cancer Institute și profesor de medicină la Cedars-Sinai Medical Center din Los Angeles, California. Dr. Piantadosi este unul dintre cei mai importanți experți mondiali în proiectarea și analiza studiilor clinice pentru cercetarea cancerului. El a predat pe scară largă metode de studii clinice în cadrul unor cursuri oficiale și în cadrul unor reuniuni scurte. El a consiliat numeroase programe academice și colaborări la nivel național în ceea ce privește proiectarea și desfășurarea studiilor clinice și a făcut parte din comitete consultative externe pentru National Institutes of Health și alte programe și centre de cancer importante. Autor a peste 260 de articole științifice revizuite de colegi, Dr. Piantadosi a publicat pe larg despre rezultatele cercetării, aplicațiile clinice și metodologia studiilor. În timp ce articolele sale au contribuit la multe domenii ale oncologiei, el a colaborat, de asemenea, la diverse studii în afara oncologiei, inclusiv boli pulmonare și boli neurologice degenerative.