Titlul original:
Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition
Conținutul cărții:
Studiile de preformulare sunt studiile fizice, chimice și biologice necesare caracterizării unei substanțe medicamentoase pentru a permite proiectarea adecvată a unui produs medicamentos, în timp ce eficacitatea unui produs medicamentos este determinată în timpul fazei studiilor de formulare. Deși cele două discipline se suprapun în practică, fiecare reprezintă o fază semnificativ distinctă a dezvoltării unui medicament nou.
În întregime axat pe principiile de preformulare, acest manual complet revizuit și actualizat Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition oferă descrieri detaliate ale metodologiilor de preformulare, oferă o descriere de ultimă oră a fiecărei tehnici și enumeră instrumentele disponibile în prezent, utile în furnizarea unei caracterizări complete a unei noi entități medicamentoase.
Caracteristici:
⬤ Abordă studiile de preformulare a trei tipuri diferite de noi entități active - chimice, biologice și botanice, care este cea mai recentă clasă stabilită de ingrediente active clasificate de FDA.
⬤ Ilustrează activitățile cuprinse în studiile de preformulare și stabilește o metodă de repartizare a sarcinilor pentru proiectele de dezvoltare a medicamentelor.
⬤ Include diagrame de flux extinse pentru luarea deciziilor de caracterizare.
⬤ Oferă o tratare teoretică extinsă a principiilor importante pentru testarea dizolvării, solubilității, stabilității și caracterizării stării solide.
⬤ Include peste 50% material nou.
