Terapeutica ARNm: Strategii de lansare rapidă pe piață

Titlul original:

mRNA Therapeutics: Fast-to-Market Strategies

Conținutul cărții:

Această carte este cel mai cuprinzător și complet tratat privind produsele terapeutice cu acid nucleic, inclusiv vaccinurile cu ARNm, fabricarea, formularea și testarea acestora pentru testarea siguranței și eficacității. Detaliile includ fabricarea în conformitate cu cGMP și etapele de depunere a cererilor de reglementare.

Este prezentat un nou concept de vaccin biosimilar ARNm pentru a asigura aprobarea rapidă a copiilor de vaccinuri ARNm. Sunt furnizate proiecții ale planurilor financiare pentru stabilirea instalațiilor de producție de ARN, împreună cu detalii privind gestionarea lanțului de aprovizionare.

În cele din urmă, este prezentat viitorul produselor pe bază de acid nucleic în terapia genică și în alte aplicații mai noi, precum și o perspectivă conform căreia toate vaccinurile noi vor fi de tipul acidului nucleic, ceea ce va permite în continuare prevenirea pentru prima dată a tulburărilor autoimune. Se preconizează că atât marile companii farmaceutice, cât și startup-urile vor intra în acest domeniu și ne putem aștepta în curând la adăugiri semnificative la arsenalul nostru de medicamente.